2017-11-15 10:40:53 甘肃医疗卫生考试网 //gs.huatu.com/yiliao/ 文章来源:华图教育
【导读】华图医疗卫生招聘考试网同步华图教育发布:2017甘肃执业药师考试每日模拟:《药学四科》模拟题(4)解析,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【2022医疗交流群汇总】 ,多资讯请关注甘肃华图微信公众号(gshtjy),甘肃医疗卫生资格证培训咨询电话:0931-8186071,新浪微博@甘肃华图,微信号:gshtjy420(点击查看全省咨询微信号)
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《药事管理与法规》正确答案与解析
综合分析选择题
【1-2】A、A。
解析:王某在2016年因酒驾被处罚款和暂扣驾驶证,属于行政处罚,根据执业药师注销注册的规定,受刑事处罚的应注销注册。所以王某的《执业药师注册证》不需要注销。故2题选A。第1题,执业药师每年应参加继续教育,故选项B错误;王某执业范围由医院变更为药店,应申请变更注册,故选项C和D错误。
【3-4】A、A。
解析:不得在经药品监管部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。
【5-6】B、C。
解析:对于二类医疗器械的注册证号,国内的由所在地省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证;进口的由国家食品药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求责令生产企业召回。
【7-9】B、D、D。
解析:第7题,取得《印鉴卡》的必备条件是:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员;③有获得处方资格的执业医师;④有保证安全储存的设施和管理制度。故选B。
【10-12】A、A、A。
解析:第10题,混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②与知名商品相混淆;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。故选A。第11题,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经CFDA批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故选A。
【13-16】A、A、B、B。
解析:第13题,选项A,生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒,是以非药品冒充药品的,是假药;选项B, 外表霉迹斑斑,是变质的,是按假药论处;选项C和D,是按劣药论处。故选A。第18题,生产、销售以孕妇、婴幼儿及儿童为使用对象的假、劣药,要从重处罚,故选A。第15题,生产、销售金额50万元以上的,应该认定为其他特别严重情节。第16题,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他责任人员,依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。故选B。
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