2017-11-15 10:32:27 甘肃医疗卫生考试网 //gs.huatu.com/yiliao/ 文章来源:华图教育
【导读】华图医疗卫生招聘考试网同步华图教育发布:2017年甘肃执业药师考试每日模拟:《药学四科》模拟题(4),详细信息请阅读下文!如有疑问请加【2022医疗交流群汇总】 ,多资讯请关注甘肃华图微信公众号(gshtjy),甘肃医疗卫生资格证培训咨询电话:0931-8186071,新浪微博@甘肃华图,微信号:gshtjy420(点击查看全省咨询微信号)
甘肃医疗卫生人才网温馨提示:2017年执业药师考试将于本周末开始,现在是最后的冲刺阶段。经过一段时间的高强度复习,相信此时再回头看书、背知识点已经有点“心不在焉”,所以现在就静下心来做点题,巩固一下脑海的知识吧。
《药事管理与法规》
综合分析选择题
【1-2】王某,2010年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2013年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2015年7月取得《执业药师注册证》,在医院以执业药师身份执业。2016年5月因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2017年2月到该市药品连锁门店工作。
1. 王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A. 作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
B. 王某在2014年不需要参加继续教育
C. 2017年2月,因《执业药师注册证》未过期,王某可以直接在药店以执业药师身份执业
D. 因王某工作地点仍在本市,可以直接在药店以执业药师身份执业
2. 关于王某酒驾行为所受到的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是
A. 因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B. 因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C. 因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
D. 因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
【3-4】A市食品药品监管局在B批发企业检查中发现该企业多年未使用的中药材库大门紧锁,但是锁看上去比较干净不像长期未用。执法人员要求企业打开仓库进行检查,发现仓库内存放有C生产企业生产的大量药品,经清点共有43批次药品,货值金额近15万元。经调查核实,该仓库是B批发企业借给C生产企业的业务员存放药品的。
3. 药品监督管理部门对持有《药品经营许可证》的B批发企业进行监督检查,检查内容不包括
A. 企业内部劳动保障措施
B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况
C. 仓库条件的变动情况
D. 经营方式的情况
4. 关于C药品生产企业、B药品批发企业的行为,符合规定的是
A. 开办B批发企业应取得《药品经营许可证》
B. B批发企业为C生产企业储存药品提供场所
C. B批发企业为C生产企业业务员提供本企业的票据
D. B批发企业将C生产企业存放的药品销售给医院
【5-6】国家食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264××××号,国械注进2016×××××××号等。
5. 根据市场上销售的医用外科口罩注册证号,可以判断该医用外科口罩是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 四类医疗器械
6. 对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,下列说法错误的是
A. 相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估
B. 相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息
C. 企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回
D. 如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施
【7-9】某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
7. 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是
A. 具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C. 具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
8. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A. 国务院卫生行政部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门
9. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
【10-12】A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
10. 在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为
A. 混淆行为
B. 限制竞争行为
C. 诋毁商业行为
D. 侵犯商业秘密行为
11. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是
A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未注册的商标
B. 药品不能申请注册商标
C. 药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上
D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一
12. 如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应
A. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
【13-16】在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
13. 上述信息中所指的四种情形,为假药的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
14. 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
15. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为
A. 足以危害人体身体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节
16. 根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元,销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
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