2017年甘肃执业药师考试每日模拟：《中药四科》模拟题（4）

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　　甘肃医疗卫生人才网温馨提示：2017年执业药师考试将于本周末开始，现在是最后的冲刺阶段。经过一段时间的高强度复习，相信此时再回头看书、背知识点已经有点“心不在焉”，所以现在就静下心来做点题，巩固一下脑海的知识吧。

　　《药事管理与法规》

　　综合分析选择题

　　[ 91-92 ]

　　王某，2010年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2013年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2015年7月取得《执业药师注册证》，在医院以执业药师身份执业。2016年5月因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2017年2月到该市药品连锁门店工作。

　　91.王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

　　A.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

　　B.王某在2014年不需要参加继续教育

　　C.2017年2月，因《执业药师注册证》未过期，王某可以直接在药店以执业药师身份执业

　　D.因王某工作地点仍在本市，可以直接在药店以执业药师身份执业

　　92.关于王某酒驾行为所受到的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

　　A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

　　B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

　　D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　[93-94]

　　A市食品药品监管局在B批发企业检查中发现该企业多年未使用的中药材库大门紧锁，但是锁看上去比较干净不像长期未用。执法人员要求企业打开仓库进行检查，发现仓库内存放有C生产企业生产的大量药品，经清点共有43批次药品，货值金额近15万元。经调查核实，该仓库是B批发企业借给C生产企业的业务员存放药品的。

　　93.药品监督管理部门对持有《药品经营许可证》的B批发企业进行监督检查，检查内容不包括

　　A.企业内部劳动保障措施

　　B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

　　C.仓库条件的变动情况

　　D.经营方式的情况

　　94.关于C药品生产企业、B药品批发企业的行为，符合规定的是

　　A.开办B批发企业应取得《药品经营许可证》

　　B.B批发企业为C生产企业储存药品提供场所

　　C.B批发企业为C生产企业业务员提供本企业的票据

　　D.B批发企业将C生产企业存放的药品销售给医院

　　[ 95-96 ]

　　国家食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016×××××××号等。

　　95.根据市场上销售的医用外科口罩注册证号，可以判断该医用外科口罩是

　　A.一类医疗器械

　　B.二类医疗器械

　　C.三类医疗器械

　　D.四类医疗器械

　　96.对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理，下列说法错误的是

　　A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

　　B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

　　C.企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

　　D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施