【热点背景】
国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。
方案要求,药品说明书简化版和大字版应当清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时,可以在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书完整版。鼓励提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
【模拟试题】
国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。对此,你怎么看?
【华图解析】
1.表明观点。
随药品包装在内的说明书,通常巴掌大小,印满了文字。不光上面的字号小、看不清,部分内容过于专业、看不懂。这可能导致使用者对药品的用法、用量、风险等信息无法准确判断,尤其是老年人、残疾人,从而造成用药的风险。通过药品的适老化改革,可以让说明书更加“好看”。
2.药品说明书“难看”的原因。
(1)企业节约成本。药品说明书是经过药监部门审批后,具有法律效力的文件,不能随意修改,所以,企业往往选择缩小字号。
(2)信息辨识度低。药品说明书本身需要容纳的内容非常多,字号过小、过密,不易找到所需的关键信息,直接影响用药安全。
3.药品说明书适老化及无障碍改革的措施。
(1)提升“可读”性。对说明书的纸张大小、字体字号进行统一规范,更易辨认。相关部门也需对文字的表述进行规范,要求科学、规范、准确,例如用法用量、有效期等。
(2)运用科技手段。可以在药品外包装上添加二维码,扫码可获得文字版说明书,字体可以放大、缩小,除此以外,还可以增加语音朗读功能,以方便视力不好的老年人,、附上盲文,方便视障人士。
(3)完善配套服务。一方面,规范药店药师的职责,需尽到向客户进行提示、药品说明的义务,配合说明书改革的落地。另一方面,社区也可以联合药店开展宣传工作,将药品说明书改革相关内容进行普及。
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(编辑:shirui)华图教育兔小妹
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