2017甘肃执业药师考试最后一练：《药学四科》模拟题（4）解析

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　　《药事管理与法规》正确答案与解析

　　11.答案：B。

　　解析：企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

　　12.答案：C。

　　解析：注销许可证的情形有：①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企业终止经营或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。故选C。

　　13.答案：D。

　　14.答案：C。

　　解析：不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。

　　15.答案：C。

　　解析：药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。

　　16.答案：C。

　　解析：药品生产、批发企业的销售凭证应包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。故选C。

　　17.答案：C。

　　解析：《中医药法》规定，在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。执业地点在乡村，才可以执行本规定。故选C。

　　18.答案：A。

　　解析：医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程;建立健全药品成本核算和账务管理制度，选项B错误;二级以上医疗机构设立药事管理与药物治疗学委员会，其他的医疗机构设立药事管理与药物治疗学组，选项C错误;药事管理与药物治疗学委员会是内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构，选项D错误。故选A。

　　19.答案：D。

　　解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。

　　20.答案：A。

　　解析：制剂不得发布广告，选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，选项D错误。故选A。