2017-11-17 15:56:12 甘肃医疗卫生考试网 //gs.huatu.com/yiliao/ 文章来源:华图教育
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《药事管理与法规》正确答案与解析
21. C。
解析:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。
22. C。
解析:绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C。
23. C。
解析:药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。省级以上药品监督管理部门可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。故选C。
24. D。
解析:进口药材多次使用批件的有效期为2年。故选D。
25. D。
解析:严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。
26. D。
解析:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。故选D。
27. C。
解析:药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品,也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C。
28. A。
解析:医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时,可以从其他医院或定点批发企业紧急借用,抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。故选A。
29. A。
解析:三唑仑属于第一类精神药品。故选A。
30. B。
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